过滤为药物制备提供无污染环境
配药房根据所需的确切浓度和剂量,将各种成分混合在一起,制备定制化的处方药。复方药物可包括胶囊或片剂、乳膏或凝胶,以及注射剂。由于注射剂的感染风险较大,因此必须按照美国药品法典(USP)第797章关于配制无菌产品之规定制定的严格标准进行制备。
根据这些标准,制备区域的空气必须符合ISO 5级清洁空气标准,该标准规定了每立方米空气允许的颗粒数量,以防止可能导致患者感染的微生物污染。生物安全防护隔离系统对于确保在没有危险微生物污染物的环境中安全地制备药物至关重要。
关键药物应用的生物安全防护隔离系统
系统的设计、开发和制造符合控制配药房中微生物污染的精确标准。由一家制造商制造的高质量、定制化全生物安全防护隔离系统能够确保非常高的性能可靠性,符合所要求的ISO 5级洁净空气标准。
AAF国际专门设计、制造和测试完整的定制系统,这些系统采用,具有非常高的过滤效率,可实现无颗粒物的环境,防止复方药物受到污染。这些系统还包含风机过滤单元、末端设备和22型送风口(),用于故障安全过滤。
AAF国际在关键应用方面深厚的专业知识和全面完善的系统方法方面能够确保符合严格的洁净空气和无菌法规要求,提供无微生物污染的环境,防止患者发生严重甚至致命的感染。
优化过滤,改善环境
第一步是对HVAC系统进行彻底的,以便为您提供专业的指导和分析,从而节约成本和降低风险。通过此次评估,我们会尽可能了解您当前的状态,并就如何让您的设施更好地发挥作用提出建议,帮助您节约资金,降低风险,节省时间。
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