无菌环境的药品生产

2018年，该制药企业投资建设二期工程13000平方米的生物药研发产业化基地落成启用，用于生产单抗药物及抗体偶联药物(ADC)，规划抗体生产能力可达16000升，是国内生物制药行业大规模产业化基地之一。

众所周知，医药工业洁净厂房的设计对空气过滤器的要求有着重要的影响。按照生产工艺的要求不同，医药工业厂房可以分为一般生产区和洁净区两大类，在洁净区内往往要求无菌环境进行药品生产，这就不仅要控制空气中一般悬浮状态的溶胶粒子，还要控制活微生物数，即提供“无菌药品”生产所必须的相应空气洁净度环境。

AAF作为洁净空气解决方案的全球领导者之一，在百年的历史中一直致力于为生物制药行业开发安全、高效和节能的空气过滤解决方案。包括颗粒物、菌落和化学分子气态污染物过滤，全系列产品覆盖了粗中高效空气过滤器、化学过滤器、耐高温过滤器、高效送风装置、风机过滤机组、层流洁净系统、生物安全防护系统等净化设备。

AAF先进的生产、严谨的管理、卓越的品质、高效的性能、完整的测试服务以及最佳的TCO (整体拥有成本)，广泛应用于制药工业洁净厂房中的送排风空调系统、末端高效送风口、高温灭菌段、隔离装置以及安全防护排风装置中，为满足客户不同净化等级的要求，提供全方位的净化空气解决方案。

AAF制药洁净空气解决方案

在洁净厂房的送风设备上，制药企业选配了AAF 的 MEGAcel 高效过滤器。AAF独家研发的MEGAcel 高效滤纸由纳米级的ePTFE过滤膜和无纺布构成，具有优异的物理和化学性能。滤纸自身不产尘，无挥发性，无VOC发挥，不像传统玻纤滤纸会发生纤维脱落的情况。MEGAcel 高效过滤器相比传统玻纤高效过滤器，可降低50%的运行阻力，具有超高过滤效率、超强结构、耐压耐磨、耐酸碱和有机物腐蚀。MEGAcel 高效滤纸同时还通过了符合美国FDA规范的第三方检测认证 , 满足FDA 21 CFR 176.170的检测要求。

高效过滤器的完整性测试

在过滤器完整性测试方面，AAF在每片高效过滤器出厂前，必须通过 AstroScan 扫描台的MPPS（即最易穿透粒径）测漏扫描，针对不同规格、效率等级的高效过滤器，严格遵照EN1822:2009标准进行逐台全自动扫描测试，并按照逐点MPPS穿透率和总体效率对过滤器做出等级评判。我们为每一片MPPS测试的HEPA&ULPA过滤器提供独一无二的身份证明，详尽的测试结果和可视化的三维测试报告让用户一目了然，用着放心。

提升产能，保护环境

AAF与制药企业比邻相守，保持长期的密切合作。除了提供全面的制药洁净空气解决方案之外，同时还为制药企业的实验室废气排放控制提供解决方案。AAF制药解决方案不仅提升了药厂生产工艺和产能，还同时保护了生产环境中的工作人员和环境。