客户资料

  • 圣保罗医学院临床 下属Instituto do Coração (INCOR)
  • 按患者接待量以及心脏病专科医师人数划分的世界三大心脏病中心之一
  • 拉美地区大型心脏病中心

简介

INCOR生物工程系下属的生物材料实验室于2012年进行了大面积翻新改造,以满足巴西洁净室标准(ABNT NBR ISO 14644)的相关要求。该实验室专门生产人工心室产品 - 心室辅助器械(VADs)用于等待心脏移植的严重心脏问题患者。经过升级改造后,该实验室拥有了一间占地45平米的ISO 7级洁净室。

VAD的生产需要严格精准的工艺操作,现在全部都能在生物材料实验室的受控环境下进行。这种成品器械会与病人的血液直接接触,存在造成病人血液受污染的风险。在VAD生产过程中有效降低感染风险是整个工艺的重中之重。

过滤情况

生物材料实验室建于INCOR的地下层,也因此带来了相对特殊的挑战。从该实验室的特征及位置来看,空气处理系统的安装需要专门针对其空间局限性来定制一套解决方案。除了电源安装的可用空间有限(约5.3平米)外,设备和组件的搬运及安装也是本项目所面临的挑战。对专为洁净室设计并安装的定制型HEPA过滤器带来了一定的挑战。局促的空间内需要使用低阻力的过滤器,以便于减少过滤器的使用量。此处必须设计出一套特殊的末端过滤箱体,满足所需的流量并使用厚度更小、初阻力更低的过滤器。

AAF国际的解决方案

在设备间内,AAF建议使用 ;这款12inch深的过滤器使用了超细纤维玻纤滤纸。搭配用于运行条件较为严苛的系统或者高速系统时,VariCel VXL过滤器完全能够输出所需的空气质量,而且还兼具高性能和易于安装的设计特点。

由于空气处理单元(AHUs) 进行了尺寸上的缩减以求适应现场可用的空间,因此AAF国际建议 与VariCel VXL过滤器搭配使用。传统HEPA高效过滤器的阻力非常高。MEGAcel II过滤器采用了AAF独有的ePTFE膜过滤材料,产品兼具高效率和低阻力。

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